What is a clinical trial?
Clinical trials are research studies that explore whether a medicine, treatment, or device is safe and effective for humans. These studies also may show which medicine, treatment or device works best for certain illnesses or groups of people.
治験は医薬品、治療方法、医療機器が人体に安全で効果的かどうかを調べる調査研究です。また、それらの研究によりどの医薬品や治療方法、医療機器が特定の症状や患者様に適しているかを知ることができます。
Who can participate in a clinical trial?
We recruit healthy volunteers and patients. Healthy volunteers are typically between 18 and 65, take no medications and are generally healthy. Patient clinical trials generally include people with a specific medical condition. The eligibility requirements usually vary between each trial. Any participation is voluntary and each trial has requirements as to who can enter the trial.
私たちは健康な方と治療が必要な患者様を募集しています。健康ボランティアの方は通常18歳から65歳、治療のためのお薬を接種していない一般的に健康な方を対象とします。患者様対象の治験は一般的には特定の病歴を持つ方が対象となります。参加条件は個々の研究により異なります。治験は任意参加であり、それぞれの治験によって参加できる条件が異なります。
Will I be paid for taking part in a healthy volunteer clinical trial?
Yes. You will be compensated for the time you spend with us if you are eligible to participate. The amount will vary by trial but is generally calculated based upon the amount of time involved and the number of visits to the clinic.
はい、あります。本治験参加者として費やしたあなたの時間は補償されます。報酬の額は研究により異なり、一般的には本試験参加のために必要とした時間と、クリニックへの訪問回数に基づいて計算されます。
What are the requirements to be a healthy volunteer?
You may be a suitable healthy volunteer if you are:
- Aged 18-65 years
- Currently taking no medication
- Within a healthy weight range.A healthy weight is determined by your BMI (Body Mass Index). This is a relationship between your height and your weight. A healthy BMI is somewhere between 18 and 30.
- Have no significant past medical history
- Have suitable lifestyle habits
- Some studies require non-smokers, but others allow light smokers.
- Consumption of small or moderate amounts of alcohol, typically if fewer than 14 alcoholic drinks per week.
- Illicit drug use is not allowed and a drug test will be given during screening and before check-in.
以下が健康な治験ボランティアの条件になります：
- 年齢18歳から65歳
- 現在お薬を服用していない
- 健康的な体重の範囲内である。健康な体重とはBMI（体格指数）によって判断されます。これはあなたの身長と体重から導き出されます。健康的なBMIは18と30の間です
- 過去に重大な病歴がない
- 合理的な生活スタイルが習慣化されている
- いくつかの治験は非喫煙者であることが参加条件ですが、ライトスモーカーでも参加できる治験もあります。
- 少量または適度なアルコール摂取量である、通常１４杯/週以内
- 違法薬物の使用は厳禁です、また薬物検査が参加適性検査と入院初日に行われます。
